Гордиус — лекарственный препарат в форме твердых капсул для приема внутрь.
В неврологии рассматриваемое лекарственное средство может использоваться при фокальных/парциальных эпилептических приступах. У взрослых препарат также применяют при периферической нейропатической боли, например при болезненной диабетической нейропатии или боли после опоясывающего лишая.
Основная точка приложения габапентина — α2δ-субъединица потенциалзависимых кальциевых каналов нервных клеток. Проще говоря, препарат снижает избыточную возбудимость нейронов и уменьшает высвобождение веществ, которые усиливают передачу болевых и судорожных сигналов. За счет этого нервная система становится менее склонной к патологическим импульсам: при эпилепсии это помогает контролировать приступы, а при нейропатической боли — уменьшать интенсивность неприятных ощущений, возникающих из-за повреждения нервных волокон.
Капсулы можно принимать как до, так и после еды.
Обычно лечение начинают с постепенного повышения дозы. Один из стандартных вариантов титрации для взрослых и подростков старше 12 лет: в первый день — 300 мг один раз в сутки, во второй день — 300 мг два раза в сутки, с третьего дня — 300 мг три раза в сутки. Такой подход нужен, чтобы организм адаптировался к препарату и чтобы снизить вероятность выраженной сонливости, головокружения и нарушения координации.
При эпилепсии эффективный диапазон доз у взрослых и подростков обычно составляет 900–3600 мг в сутки, разделенных на три приема. Между приемами желательно не делать слишком больших пауз; при противосудорожной терапии максимальный интервал между дозами обычно не должен превышать 12 часов, чтобы не создавать «окно» для прорывных приступов.
При периферической нейропатической боли у взрослых лечение также часто начинают с постепенного увеличения дозы. Врач может повышать суточную дозу с учетом ответа пациента и переносимости, обычно не превышая 3600 мг в сутки.
Отменять Гордиус резко не следует. При необходимости прекращения лечения дозу обычно снижают постепенно, минимум в течение недели, а иногда медленнее — особенно при длительном приеме или эпилепсии.
Главное прямое противопоказание — аллергия на любой компонент капсул.
Особая осторожность нужна пациентам с заболеваниями почек, пожилым людям, людям с низкой массой тела, ослабленным пациентам, а также тем, кто принимает несколько препаратов одновременно.
У пожилых пациентов чаще встречаются сонливость, слабость и периферические отеки, а снижение почечной функции может требовать коррекции дозы.
Серьезного внимания требует сочетание Гордиуса с опиоидами, снотворными, транквилизаторами, алкоголем и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему. Такие комбинации могут усиливать сонливость, заторможенность, спутанность и в редких случаях повышать риск угнетения дыхания, особенно у пожилых, ослабленных пациентов, людей с хроническими болезнями легких или при склонности к злоупотреблению психоактивными веществами.
Пациентам и их близким важно наблюдать за изменениями настроения. Для противоэпилептических препаратов описан небольшой риск появления суицидальных мыслей или поведения; при внезапной тревоге, депрессии, агрессии, необычной раздражительности или мыслях о самоповреждении нужно немедленно связаться с врачом.
Гордиус может вызывать головокружение, сонливость, двоение в глазах, нарушение равновесия и замедление реакции. До понимания индивидуальной реакции на препарат не следует садиться за руль.
Состав и форма выпуска
Gordius — капсульный препарат габапентина.
В одной капсуле содержиться 300 мг активного составляющего – габапентина.
В составе также указаны дополнительные компоненты: лактоза моногидрат, предварительно желатинизированный крахмал, тальк, магния стеарат; оболочка капсулы включает желатин, диоксид титана и оксиды железа как красители.
Упаковка содержит 50 твердых капсул в прозрачных блистерах PVC/PVDC/Al, помещенных в картонную коробку.
Фармакологические свойства
Основная точка приложения — α2δ-субъединица потенциалзависимых кальциевых каналов в нервной ткани.
Связывание с α2δ-субъединицей, по современному представлению, уменьшает избыточное высвобождение возбуждающих медиаторов в участках центральной нервной системы. Благодаря этому снижается склонность нейронных сетей к чрезмерной импульсации: при эпилепсии это помогает контролировать парциальные приступы, а при нейропатической боли — ослаблять “ошибочные” болевые сигналы, возникающие после повреждения нерва.
Фармакокинетика
После приема капсулы габапентин поступает в кровь из пищеварительного тракта. Его всасывание имеет важную особенность: чем выше разовая или суточная доза, тем меньшая доля вещества усваивается организмом. Поэтому увеличение количества капсул не приводит к строго пропорциональному росту концентрации препарата в крови. Биодоступность обычно находится примерно на уровне 60%.
Препарат почти не связывается с белками крови, не превращается в активные метаболиты в печени и практически не влияет на работу печеночных ферментных систем.
Выведение происходит преимущественно через почки, причем активное вещество покидает организм в основном в неизмененном виде.
Показания к применению
Gordius применяют при заболеваниях, связанных с чрезмерной активностью нервных клеток. Одно из основных направлений — лечение парциальных эпилептических приступов. Его задача — снизить вероятность патологических электрических разрядов в нервной системе и помочь удерживать приступы под контролем.
Вторая важная область применения — периферическая нейропатическая боль у взрослых. Это особый тип боли, который возникает не из-за обычного повреждения кожи, мышц или суставов, а вследствие нарушения работы нервных волокон.
Противопоказания
Главное ограничение — гиперчувствительность к любому компоненту капсулы.
Требуется наблюдение у пациентов с депрессией, суицидальными мыслями в прошлом, зависимостями или склонностью к злоупотреблению лекарствами.
Побочные эффекты
Чаще всего пациенты замечают реакции со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, неустойчивость походки, нарушение координации, усталость. Иногда появляется “заторможенность”, двоение в глазах, дрожь, головная боль, необычные ощущения в коже, трудности с концентрацией. На старте лечения и после увеличения дозы такие эффекты обычно выражены сильнее, поэтому в этот период важно не торопиться с активностями, требующими быстрой реакции.
Со стороны пищеварения возможны тошнота, рвота, боль или дискомфорт в животе, запор, диарея, сухость во рту. У части пациентов отмечаются периферические отеки, прибавка массы тела, слабость, гриппоподобные ощущения, боли в мышцах или суставах.
Медикаментозные взаимодействия
Наиболее значимое взаимодействие — с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему. Опиоиды, сильные седативные средства, снотворные, некоторые анксиолитики и похожие лекарства могут усиливать сонливость, спутанность, угнетение дыхания; при сочетании с морфином описано повышение системного воздействия габапентина.
Антациды с алюминием или магнием могут снижать биодоступность габапентина примерно до 24%, поэтому Gordius рекомендуют принимать не раньше чем через 2 часа после такого антацида.
Алкоголь во время приема Gordius лучше исключить. Причина в суммировании эффектов: этанол сам по себе замедляет реакции, усиливает сонливость, нарушает координацию и может повышать риск падений, спутанности и опасного угнетения дыхания.
Рекомендации по применению и дозировка
Капсулы можно принимать во время еды или отдельно от нее. Важно соблюдать регулярность, особенно при эпилепсии, поскольку слишком большие промежутки между приемами могут ослаблять противосудорожную защиту.
Лечение обычно начинают с небольшой дозы и повышают ее постепенно. Часто у взрослых используют схему постепенного входа: в первый день — 300 мг один раз в сутки, во второй день — 300 мг дважды в сутки, с третьего дня — 300 мг трижды в сутки. Далее врач оценивает переносимость, выраженность боли или контроль приступов и при необходимости корректирует суточную дозу.
При эпилепсии эффективные дозировки у взрослых и подростков часто находятся в диапазоне от 900 до 3600 мг в сутки, разделенных на несколько приемов. При нейропатической боли также обычно начинают с постепенного подбора дозы, чтобы уменьшить риск сонливости, головокружения и неустойчивости. Повышение дозы не должно быть резким: организму требуется время, чтобы адаптироваться к действию препарата.
Передозировка
Возможны сильное головокружение, выраженная сонливость, двоение в глазах, нарушение речи, заторможенность, потеря сознания, диарея.
Лечение обычно поддерживающее: контроль дыхания, сознания, давления, водного баланса. Гемодиализ обычно не требуется, но может рассматриваться при тяжелой интоксикации, особенно у пациентов с серьезной почечной недостаточностью.
Условия отпуска
Gordius принадлежит к средствам, отпускаемым только по рецепту врача.
Правила хранения
При температуре ниже 25 °C, защищая блистеры от повреждения и доступа детей.
Применение в период беременности и лактации
Во время беременности Gordius применяют только по строгой врачебной оценке. Врач сопоставляет пользу лечения для женщины и возможные риски для плода. Особенно важно не отменять противоэпилептическую терапию самостоятельно: при эпилепсии внезапное прекращение лечения может привести к возобновлению приступов, что само по себе опасно для матери и ребенка.
В период грудного вскармливания габапентин выделяется с грудным молоком. Решение о продолжении лактации или терапии принимает врач с учетом дозы, состояния матери, возраста ребенка и возможных признаков нежелательного влияния.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Gordius может снижать способность безопасно управлять автомобилем и работать с механизмами, потому что действует на центральную нервную систему и способен вызывать сонливость, головокружение, замедление реакции и нарушение координации. Это особенно актуально в первые дни терапии, после увеличения дозы и при сочетании с алкоголем или седативными средствами.
Особые указания
Не прекращайте прием резко. После отмены габапентина описаны тревога, бессонница, тошнота, боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессивные симптомы, необычные ощущения, головокружение и общее недомогание; такие проявления обычно могут появляться в первые 48 часов после прекращения. Поэтому снижение дозы должно быть постепенным и согласованным с врачом.
Нужно заранее предупредить врача, если у пациента есть заболевания почек, хронические болезни легких, эпизоды зависимости, депрессия, суицидальные мысли, пожилой возраст, одновременный прием опиоидов или других седативных средств. Эти факторы повышают риск нежелательных реакций.
Габапентин не считают подходящим средством для первично-генерализованных приступов типа абсансов; у некоторых пациентов такие приступы могут усиливаться. При изменении характера приступов, учащении эпизодов, появлении выраженной сонливости, новых психических симптомов или необычной сыпи необходимо срочно связаться с врачом.
Габапентин может давать ложноположительные результаты при полуколичественном определении белка в моче тест-полосками. Если такой результат появился во время лечения, его стоит подтверждать другим лабораторным методом, а не делать выводы только по экспресс-тесту.
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендации по применению и дозировка
Передозировка
Условия отпуска
Правила хранения
Применение в период беременности и лактации
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Особые указания
АНАЛОГИ
Аналоги
Источники
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 843-38-75
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: